- ▸Hai yêu cầu nghiêm ngặt trong việc làm kín cho ngành thực phẩm và dược phẩm: lượng chất có thể hòa tan thấp khi tiếp xúc với sản phẩm, và khả năng chịu được quy trình làm sạch CIP/SIP (kiềm nóng, axit, hơi nước ở nhiệt độ trên 130℃)
- ▸Than chì ngâm tẩm PTFE đáp ứng cả hai yêu cầu trên: PTFE là vật liệu tiếp xúc thực phẩm/dược phẩm đã được công nhận, hóa học trơ với axit, kiềm và hơi nước
- ▸Ngâm tẩm nhựa thông thường yếu ở điểm này: phenolic có khả năng chống kiềm và hơi nước hạn chế
- ▸Khung tuân thủ: kiểm tra công thức vật liệu theo quy định tiếp xúc thực phẩm của FDA 21 CFR và yêu cầu nhà cung cấp cung cấp các tuyên bố tuân thủ
- ▸Than chì ngâm tẩm PTFE cũng vượt trội hơn các loại nhựa về khả năng chạy khô và tự bôi trơn, phù hợp với giai đoạn thiết bị khô sau khi làm sạch
- ▸Danh sách kiểm tra lựa chọn: môi chất, chất tẩy rửa, nhiệt độ, yêu cầu về chất có thể hòa tan và tài liệu chứng nhận — tất cả năm yếu tố đều cần thiết
Trong thiết bị thực phẩm và dược phẩm, khó khăn không phải là “có thể làm kín được không” mà là “vật liệu làm kín có đủ điều kiện tiếp xúc với sản phẩm hay không”. Pha polymer duy nhất trong đệm kín cơ khí là chất ngâm tẩm, do đó loại ngâm tẩm quyết định liệu vòng đệm có thể được sử dụng trong dây chuyền thực phẩm hoặc dược phẩm hay không.
I. Hai Yêu Cầu Nghiêm Ngặt
Yêu cầu 1: Lượng chất có thể hòa tan thấp
Vật liệu tiếp xúc với sản phẩm không được giải phóng các chất có hại. Thực tiễn ngành kiểm tra công thức vật liệu theo quy định tiếp xúc thực phẩm của FDA 21 CFR và thu thập các tuyên bố tuân thủ từ nhà cung cấp. Ma trận than chì có tính trơ cao; nguy cơ chất hòa tan tập trung ở phần ngâm tẩm.
Yêu cầu 2: Khả năng chịu được làm sạch
CIP sử dụng dung dịch kiềm nóng (thuộc nhóm natri hydroxit, nồng độ 1%-3% ở nhiệt độ 70-80℃), chu trình axit dùng axit nitric hoặc axit hữu cơ, và khử trùng bằng hơi nước SIP diễn ra ở 121-135℃. Vật liệu làm kín phải chịu được tiếp xúc lặp đi lặp lại với tất cả các điều kiện này.
II. Tại sao ngâm tẩm PTFE phù hợp
1.Tính trơ hóa học: PTFE gần như không phản ứng với bất cứ chất nào — axit, kiềm, dung môi, hơi nước — bao phủ toàn bộ phạm vi CIP/SIP
2.Sự chấp nhận trong ngành: PTFE được công nhận rộng rãi là vật liệu tiếp xúc với đường sản phẩm với con đường tuân thủ rõ ràng
3.Ma sát thấp và khả năng chạy khô: sau khi làm sạch, thiết bị thường chạy khô (được xả nước, ở chế độ chờ); than chì ngâm tẩm PTFE có ma sát thấp hơn các loại nhựa và khả năng chạy khô tốt hơn
4.Bít kín lỗ rỗng: các lỗ rỗng được lấp đầy không thể giữ lại sản phẩm hoặc dung dịch làm sạch, loại bỏ điểm trú ẩn vi sinh vật — điều này cũng quan trọng đối với thiết kế vệ sinh
Điểm yếu của nhựa thông thường
Nhựa phenolic có khả năng chống kiềm hạn chế và bị lão hóa do thủy phân dưới các chu trình kiềm nóng lặp lại; giới hạn nhiệt độ liên tục của nó nằm trong khoảng 200℃, và chu trình hơi nước SIP làm tăng tốc độ lão hóa. Vòng đệm ngâm tẩm nhựa nên tránh sử dụng ở vị trí tiếp xúc sản phẩm trong dây chuyền thực phẩm và dược phẩm.
III. Vị trí điển hình của vòng đệm than chì carbon
1.Đệm kín cơ khí trên máy đồng hóa và bơm nhũ hóa: tốc độ cao, biến động độ nhớt lớn, than chì ngâm tẩm PTFE tiếp xúc với silicon carbide
2.Bơm tuần hoàn CIP: kiềm nóng lâu dài, vật liệu làm kín chịu được mọi chu trình
3.Đệm trục khuấy trên các phản ứng và bồn trộn: chu trình khử trùng hơi nước cùng yêu cầu lượng chất hòa tan thấp
Nguyên tắc ghép cặp vẫn là phổ quát: vòng đệm mềm than chì ngâm tẩm PTFE tiếp xúc với vòng đệm cứng SiC, với độ dẫn nhiệt 70-150 W/(m·K) để tản nhiệt mặt tiếp xúc.
IV. Danh sách kiểm tra lựa chọn
1.Môi chất sản phẩm: thành phần, nhiệt độ, hàm lượng rắn
2.Chất tẩy rửa: loại, nồng độ, nhiệt độ, tần suất chu trình
3.Phương pháp và nhiệt độ khử trùng: nhiệt độ và thời gian hơi nước SIP
4.Yêu cầu về chất có thể hòa tan và chứng nhận: yêu cầu hệ thống chất lượng và các tuyên bố tuân thủ cần thiết
5.Giai đoạn chạy khô: xả nước và chế độ chờ sau khi làm sạch
Huahao Sealing cung cấp dịch vụ gia công tùy chỉnh và đề xuất hệ thống ngâm tẩm dựa trên quy trình làm sạch và khử trùng của khách hàng. Tài liệu lựa chọn cho vòng đệm thực phẩm và dược phẩm phải truy nguyên về công thức vật liệu — xác nhận điều này ngay từ giai đoạn báo giá, không phải sau khi lắp đặt.
