- ▸식품 및 제약 씰링에서 두 가지 엄격한 제약 조건: 제품 접촉 시 낮은 추출물과 CIP/SIP 세척(130℃ 이상의 고온 알칼리, 산, 증기)에 대한 내성
- ▸PTFE 함침 카본 그라파이트는 두 조건을 모두 충족: PTFE는 확립된 식품/제약 접촉 재료로, 산, 알칼리, 증기 모두에 대해 화학적으로 불활성임
- ▸일반 수지 함침은 이 부분에서 약점: 페놀 수지는 알칼리 및 증기에 대한 내성이 제한적임
- ▸규정 준수 프레임: FDA 21 CFR의 식품 접촉 조항에 따라 조성물을 검증하고 공급업체의 준수 성명서를 요청
- ▸PTFE 함침 카본 그라파이트는 건식 운전 및 자기 윤활성에서도 수지 등급보다 우수하여 세척 후 건조 상태에 적합
- ▸선택 체크리스트: 매체, 세척제, 온도, 추출물 요구사항 및 인증 문서 — 다섯 가지 모두 필수
식품 및 제약 장비에서 문제는 "씰링이 가능한가"가 아니라 "씰링 재료 자체가 제품 접촉에 적합한가"입니다. 메커니컬 씰 내 유일한 폴리머 성분은 함침제이므로, 함침 유형이 씰이 식품 또는 제약 라인에 투입될 수 있는지 여부를 결정합니다.
I. 두 가지 엄격한 제약 조건
제약 조건 1: 낮은 추출물
제품과 접촉하는 재료는 유해 물질이 이동하지 않아야 합니다. 업계 관행은 FDA 21 CFR의 식품 접촉 조항에 따라 조성물을 검증하고 공급업체의 준수 성명서를 수집합니다. 카본 그라파이트 매트릭스는 매우 불활성이며, 추출물 위험은 함침제에 집중됩니다.
제약 조건 2: 세척 내성
CIP는 고온 알칼리 용액(수산화나트륨 계열, 1%-3% 농도, 70-80℃ 수준)을 사용하며, 산 세척은 질산 또는 유기산을 사용하고, SIP 증기 멸균은 121-135℃에서 진행됩니다. 씰 재료는 이 모든 조건에 반복적으로 노출되어도 견뎌야 합니다.
II. PTFE 함침이 적합한 이유
1.화학적 불활성: PTFE는 산, 알칼리, 용제, 증기 등 거의 모든 것과 반응하지 않아 CIP/SIP 전 범위를 커버함
2.업계 수용성: PTFE는 접촉 재료로 널리 인정받으며 명확한 규정 준수 경로가 있음
3.낮은 마찰 및 건식 운전: 세척 후 장비는 종종 건식(배수, 대기) 상태로 운전되는데, PTFE 함침 카본 그라파이트는 수지 등급보다 마찰이 낮고 건식 운전 성능이 우수함
4.기공 밀봉: 충진된 기공은 제품이나 세척액을 포획하지 않아 미생물 서식처를 제거하며, 위생 설계에 동일하게 중요함
일반 수지의 약점
페놀 수지는 알칼리 내성이 제한적이며 반복되는 고온 알칼리 사이클에서 가수분해로 노화됩니다. 연속 온도 한계는 200℃ 급이며, SIP 증기 사이클은 노화를 가속화합니다. 수지 함침 링은 식품 및 제약 라인 내 제품 접촉 위치에서 멀리 떨어뜨려야 합니다.
III. 카본 그라파이트 링의 일반적 위치
1.균질기 및 유화 펌프의 메커니컬 씰: 고속, 넓은 점도 변화, PTFE 함침 카본 그라파이트와 실리콘 카바이드 조합
2.CIP 순환 펌프: 장기간 고온 알칼리, 모든 사이클에 견디는 씰 재료
3.반응기 및 혼합 용기 교반기 축 씰: 증기 멸균 사이클과 낮은 추출물 요구사항
조합 논리는 보편적입니다: PTFE 함침 카본 그라파이트 소프트 링과 SiC 하드 링 조합, 70-150 W/(m·K) 열전도율로 접촉면 열을 외부로 전달합니다.
IV. 선택 체크리스트
1.제품 매체: 조성, 온도, 고형물
2.세척제: 종류, 농도, 온도, 사이클 빈도
3.멸균 방법 및 온도: SIP 증기 온도 및 지속 시간
4.추출물 및 인증: 품질 시스템 요구사항 및 필요한 준수 성명서
5.건식 운전 조건: 세척 후 배수 및 대기 상태
Huahao Sealing은 맞춤형 가공을 제공하며 고객의 세척 및 멸균 절차에 따라 함침 시스템을 권장합니다. 식품 및 제약 씰 선택 문서는 재료 조성으로 추적 가능해야 하며, 견적 단계에서 이를 확인해야 설치 후가 아닙니다.